ANMAT prohíbe 18 suplementos dietarios por graves irregularidades

  • ANMAT ordena el cese total y retiro de 18 suplementos de Grupo Bio Fit SRL por incumplimientos sanitarios.
  • La medida impide elaborar, fraccionar, vender, transportar y exhibir los productos, también en plataformas online.
  • Detectaron RNPA vencidos, un RNE dado de baja y falta de habilitación, por lo que se consideran apócrifos.
  • Relevancia para España y la UE: precaución con compras por Internet e importaciones no registradas.

Prohibición de suplementos dietarios

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inmovilización y retirada del mercado de 18 suplementos dietarios vinculados a una firma con sede en la provincia de Santa Fe, tras confirmar múltiples incumplimientos regulatorios y de seguridad alimentaria. La decisión, plasmada en una disposición oficial, se dirige tanto al canal físico como al comercio electrónico.

Según el documento, todos los artículos quedaron alcanzados por la prohibición debido a registros vencidos, un número de establecimiento dado de baja y ausencia de trazabilidad. Los productos eran fabricados por Grupo Bio Fit SRL, con domicilio en Granadero Baigorria (Santa Fe), y abarcan formulaciones muy populares en el mercado de complementos nutricionales.

Qué ha ordenado exactamente ANMAT

Acción de autoridad sanitaria

La autoridad sanitaria instruyó el cese de elaboración, fraccionamiento y comercialización de la cartera de suplementos de la empresa investigada, extendiendo la medida a la tenencia, transporte y exhibición de cualquier presentación, lote y fecha de caducidad. También quedó expresamente vetada la venta en plataformas online.

La intervención se formalizó mediante la Disposición 8186/2025, publicada en el Boletín Oficial, y se sustenta en inspecciones que detectaron irregularidades sanitarias relevantes. Cualquier stock remanente debe ser retirado de circulación en el territorio nacional sin excepción.

Qué suplementos quedan afectados

Los artículos prohibidos incluyen combinaciones habituales en el segmento de suplementos, tales como cúrcuma con pimienta negra y tiamina en comprimidos; complejos de espirulina con guaraná y yerba mate con vitaminas; magnesio (en diversas sales) con calcio y/o vitamina D3; preparados con hierro, chlorella y lapacho; fórmulas de cartílago de tiburón; comprimidos de café verde con L-carnitina y B6; colágeno hidrolizado con vitamina E; mezclas con fucus; ajo en polvo con vitamina C; creatina monohidrato con B6; combinaciones de alcachofa, carqueja y jengibre; espirulina con B12; cápsulas de aceite de pescado; complejos de centella asiática, ginkgo biloba y vitamina C; multicomponentes con ginkgo biloba, lecitina de soja y aminoácidos; y preparados relajantes con valeriana, lavanda, pasionaria y avena, además de ortiga, arándanos y cromo.

La disposición aclara que cualquier ítem identificado con el RNE N.º 21-114776 o con RNPA asociados debe considerarse fuera de norma y, por tanto, no puede circular. Esta indicación rige para todas las presentaciones y lotes, independientemente de su fecha de vencimiento.

Motivos y riesgos detectados

Las inspecciones constataron que el establecimiento carecía de habilitación municipal, no contaba con dirección técnica responsable y no podía acreditar la trazabilidad de los procesos y materias primas. En paralelo, se verificó el uso de registros RNPA caducados y la utilización de un RNE dado de baja, configurando productos apócrifos.

La investigación se tramitó en el marco del sistema federal de control de alimentos y quedó referenciada en el expediente EX-2025-60058299. La Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAL) notificó los hallazgos y emitió una alerta para garantizar el retiro nacional y evitar que los productos continúen en góndolas o tiendas digitales.

Qué deben hacer comercios y consumidores

ANMAT pide a distribuidores, herbolarios, farmacias y tiendas online revisar inventarios, inmovilizar cualquier unidad afectada y canalizar la denuncia por vías oficiales. La venta de productos con registros vencidos o rótulos falsos puede derivar en sanciones y conlleva riesgo sanitario.

  • Comprueba el RNE y los RNPA en la etiqueta y verifica su vigencia en los registros oficiales.
  • Evita comprar suplementos de procedencia dudosa o sin datos completos de fabricante.
  • Si adquiriste alguno de los productos mencionados, suspende su consumo y consulta a un profesional sanitario ante cualquier duda.
  • En marketplaces, prioriza vendedores con documentación verificable y número de registro válido.

Contexto para lectores en España y la UE

Aunque la decisión concierne a Argentina, puede interesar a quienes en España o la UE realizan compras online transfronterizas. La importación de suplementos sin registro reconocido o con rotulación irregular puede ser retenida por aduanas y no cumple con las exigencias de AEMPS/EFSA.

Para minimizar riesgos, conviene verificar que el producto tenga etiquetado en regla, fabricante identificable y autorizaciones vigentes en el mercado de destino. Si existen dudas, lo más prudente es optar por alternativas con compliance sanitario comprobado en la UE.

La actuación de ANMAT pone el foco en un fenómeno creciente: el auge de los suplementos y la necesidad de controles sólidos de calidad y trazabilidad. Con la prohibición de 18 referencias a un mismo operador, el mensaje es claro: sin registros válidos y garantías documentales, los productos no deben llegar al consumidor.

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